實(shí)驗數據：

實(shí)驗方法：
按《中藥新藥研究指南》及《新藥審批方法》的要求進(jìn)行長(cháng)期毒性試驗。給藥方法模擬本品臨床給藥途徑（口服）采用灌胃（ig）給藥，設高、中、低三個(gè)劑量組，高劑量每ml含藥材5.5g，每100g體重灌胃（ig）2ml，相當于原藥材110g/kg.d，為臨床擬用量的160倍；中劑量每ml含藥材2.75g，每100g體重ig2ml，相當于原藥材55g/kg.d，為臨床擬用量80倍；低劑量每ml含藥材1.37g，每100g體重ig2ml，相當于原藥材27.5g/kg.d，為臨床擬用量的40倍；對照組灌胃常水每100gig2ml。

結論：

三消健肝丸以每kg體重相當于原藥材110g、55g、27.5gig大鼠，連續24周，為臨床擬用日劑（0.685g/kg）的160倍、80倍、40倍，結果有7.5～10%的動(dòng)物死亡，高劑量組死亡率10%，中劑量組死亡率7.5%，低劑量組死亡率7.5%，對照組死亡率10%，用X2統計分析，給藥組與對照組比較無(wú)顯著(zhù)性差異；死亡動(dòng)物大多數為大鼠常見(jiàn)病死亡，存活動(dòng)物體重正常增長(cháng)，給藥期間及停藥2周大鼠體重變化，用t檢驗統計分析，差異無(wú)顯著(zhù)性意義。存活動(dòng)物外觀(guān)行為、四肢活動(dòng)、食欲、二便正常；血液學(xué)、血液生化學(xué)、主要臟器重量系數均在正常范圍內，給藥組與對照組比較，t檢驗統計分析，差異無(wú)顯著(zhù)性意義；停藥后觀(guān)察2周，未見(jiàn)明顯的遲緩性毒性反應?？烧J為本品按臨床擬用劑量、用法、療程應用是安全的。